先発品のアスタットを処方すれば、患者負担は後発品より必ず安い、と思っていませんか?
人間の細胞膜はコレステロールで構成されているのに対し、真菌はエルゴステロールで構成されており、この違いを利用した選択的な抗真菌作用が特徴です。 人体への影響を最小限に抑えながら真菌だけを攻撃できる、これが外用抗真菌薬として広く用いられる理由です。
関連)https://uchikara-clinic.com/prescription/astat-ointment/
適応疾患は以下のとおりです。
- 🦶 白癬:足白癬・体部白癬・股部白癬
- 🔴 カンジダ症:間擦疹・指間びらん症・爪囲炎
- 🌿 癜風
ここが多くの医療従事者が見落としがちな重要ポイントです。アスタット(先発品)の薬価は軟膏・クリーム・外用液いずれも1g(mL)あたり19.1円です。 一方、後発品のラノコナゾール軟膏1%「イワキ」(岩城製薬)は24.2円と、先発品よりも約27%高い薬価になっています。
これは薬価改定によって先発品の薬価が引き下げられた一方、後発品の薬価が据え置かれたために生じた逆転現象です。 意外ですね。
関連)https://fukuyakusidou.amebaownd.com/posts/34474740/
以下に先発品・後発品の薬価を整理します。
| 販売名 | 区分 | 製造販売 | 薬価(1g/mL) |
|---|---|---|---|
| アスタット軟膏1% | 先発品 | マルホ | 19.1円 |
| アスタットクリーム1% | 先発品 | マルホ | 19.1円 |
| アスタット外用液1% | 先発品 | マルホ | 19.1円 |
| ラノコナゾール軟膏1%「イワキ」 | 後発品相当 | 岩城製薬 | 24.2円 |
| ラノコナゾールクリーム1%「イワキ」 | 後発品相当 | 岩城製薬 | 24.2円 |
| ラノコナゾール外用液1%「イワキ」 | 後発品相当 | 岩城製薬 | 24.2円 |
「後発品に変更すれば安くなる」が原則です。しかしラノコナゾールに関しては先発品の方が患者負担を抑えられる場合があります。 処方時に薬価逆転の有無を確認する習慣が、患者の自己負担軽減につながります。
関連)https://www.data-index.co.jp/kusulist/detail.php?trk_toroku_code=2655710N1030
厚生労働省の資料でも、後発品への置き換えが進まない先発品については薬価引き下げ(Z2ルール)が適用されており、アスタットもその対象品目として記載があります。
関連)https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000604679.pdf
データインデックス:アスタット軟膏1%の先発品・後発品薬価一覧(比較確認に有用)
各剤形の特徴は次のとおりです。
- 💧 外用液:爪周囲・指間など細部に浸透しやすい。足白癬で爪周囲炎を合併している場合に特に有効
- 🟡 軟膏:乾燥しやすい皮膚・亀裂・角化型の部位に向く。保護効果が高い
- 🧴 クリーム:広範囲や体部・股部などに塗りやすい。水で洗い流しやすく日常使いしやすい
剤形選択が原則です。剤形が合っていないだけで、患者の薬の継続使用率が落ちることが皮膚科臨床では問題になっています。外用液1%については、就寝前または入浴後に1日1回塗布するのが基本で、足白癬では4週間、その他の疾患では2週間の治療期間が目安として設定されています。
関連)https://www.iwakiseiyaku.co.jp/dcms_media/other/lcotenpu20231208.pdf
角質が肥厚したいわゆる角質増殖型の足白癬では、外用薬の成分が角質深部まで浸透しにくいため、外用薬単独では効果が出にくいことが知られています。 そのような場合は、患者への十分な説明と治療方針の見直しが必要です。これは大切な点です。
関連)https://oogaki.or.jp/hifuka/medicines/lanoconazole/
また、皮膚外用剤では基剤(賦形剤)の違いが使用感や皮膚への残留性に影響します。 先発品のアスタットと後発品のラノコナゾール「イワキ」では有効成分は同じですが、添加物が異なることがある点は処方時に念頭に置く必要があります。
関連)https://sokuyaku.jp/column/lanoconazole-astat.html
JAPIC:アスタット軟膏・クリーム・外用液の医薬品インタビューフォーム(添加物・剤形詳細の確認に有用)
アスタットの臨床成績データは、疾患によって有効率に大きな差があることを示しています。 以下の疾患別有効率(クリーム製剤のデータ)を把握しておくと、患者への説明にも役立ちます。
関連)https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00056551
| 疾患 | 有効率 |
|---|---|
| 足白癬 | 78.9%(101/128例) |
| 体部白癬 | 84.3%(70/83例) |
| 股部白癬 | 90.6%(48/53例) |
| カンジダ症(間擦疹) | 90.7%(39/43例) |
| カンジダ症(指間びらん症) | 92.6%(25/27例) |
| 癜風 | 96.7%(59/61例) |
足白癬の有効率は約79%と他の疾患より低めです。 これは、足底・踵の角質が厚く薬剤浸透が難しい部位が含まれることが関係しています。 一方、癜風では96.7%と非常に高い有効率を示します。
関連)https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00056551
処方期間については、1日1回塗布が基本の用法です。足白癬・爪囲炎では4週間、体部白癬・股部白癬・カンジダ症・癜風では2週間が目安とされています。 処方期間が条件です。途中で症状が軽快しても、自己判断で中止しないよう患者指導が求められます。
関連)https://www.iwakiseiyaku.co.jp/dcms_media/other/lcotenpu20231208.pdf
副作用として注意すべき皮膚症状には、接触皮膚炎・刺激感・発赤などが0.1〜5%未満の頻度で報告されています。 これらは比較的軽微なものが多いですが、塗布部位の変化に注意を払うことが重要です。
関連)https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00056551
KEGG MEDICUS:アスタットの臨床成績・副作用データ(疾患別有効率の詳細確認に有用)
後発品推進の流れの中で、「ラノコナゾールについては先発品のアスタットを処方した方が薬価が低い」という事実は、現場で十分に共有されていないことが多いです。 これは患者の自己負担に直結する問題です。痛いですね。
一般的な薬価の仕組みでは、後発品は先発品よりも安く設定されます。しかし薬価改定の積み重ねの中で、先発品の薬価が繰り返し引き下げられた品目では、後発品の方が割高になる逆転現象が生じることがあります。 アスタットはその典型例のひとつです。
関連)https://www.mhlw.go.jp/content/12404000/000604679.pdf
この逆転現象は患者の窓口負担に影響します。具体的には、10g処方で比較すると先発品191円に対し後発品242円と51円の差が生じます。一見小さい差ですが、長期処方・複数剤形の組み合わせでは積み重なります。これは使えそうです。
処方を見直す際の確認ポイントをまとめます。
- ✅ アスタットの後発品(岩城製薬品)は薬価が先発品より高い
- ✅ 薬価情報は厚生労働省・PMDAのサイトで定期的に更新される
- ✅ 薬価改定は原則として年1回(4月)のため、最新薬価を確認する習慣を持つ
- ✅ 処方箋の「後発品への変更可」欄のチェックが、この品目では逆効果になる場合がある
最新の薬価情報を確認するには、厚生労働省の薬価基準収載品目リストや、医薬品データベース(e-pharma・KEGGなど)を活用するのが確実です。 定期的なチェックが原則です。
関連)https://www.e-pharma.jp/druginfo/info/2655710Q1036
2026年度薬価制度改革では長期収載品の薬価引き下げ強化が柱の一つとなっており、今後もアスタットのような品目で薬価差が変動する可能性があります。 最新の改定情報に注意が必要です。
関連)https://answers.and-pro.jp/pharmanews/31659/
PMDA:アスタットクリーム1%・外用液1%・軟膏1%の医療用医薬品情報(医療関係者向け公式情報)